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解答药品检验工作的基本程序是什么

  药品检验工作的基本程序主要包括以下几点内容:

  (一)取样

  取样系指从一批产品中,按取样规则抽取一定数量具有代表性医|学教育网搜集整理的样品,供检验用。取样时,应先检查品名、批号、数量、包装等情况,符合要求后方可取样。

  为使取样具有代表性,生产规模的固体原料药要用取样探子取样,取样的量也因产品数量的不同而不同。  制剂的取样按具体情况而定。

  除另有规定外,一般为等量取样,混合后作为样品进行检验。

  取样应具有代表性,应全批取样,分部位取样。一次取得的样品至少可供3次检验用。

  取样时必须填写取样记录,取样容器和被取样包装上医|学教育网搜集整理均应贴上标签。

      (二)检验

  检验是根据药品质量标准对样品进行检测,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查、含量测定。医|学教育网搜集整理药品质量标准中的检验项目是相互联系的,判断药品是否符合要求,也应综合检品的性状、物理常数、鉴别、检查和含量测定的检验结果来考虑。

  (三)记录和报告

  检验的记录应真实、完整、简明、具体;字迹应清晰,色调一致,不得任意涂改,若写错时,在错误的地方划上单线或双线,在旁边改正重写,并签名盖章。

发布时间:2019-09-11 15:18 点击量:857 次
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